ONCOTYPE DX BREAST CANCER
El test genómico Oncotype DX® para cáncer de mama permite personalizar la terapia adyuvante (quimioterapia) para pacientes con cáncer de mama invasivo. El test Oncotype DX® cuantifica la probabilidad de reaparición del tumor a 10 años (Pronóstico) y predice si el paciente se beneficiará o no de la quimioterapia (Predictivo).
¿Es Necesaria o no la quimioterapia?
Oncotype DX Breast Cancer ayuda a responder esta pregunta. Es un test con estudios robustos de validación (NSABP-20 y Swog 8814). Es el único test del mercado que tiene la capacidad de predecir la respuesta al tratamiento específico (beneficio).
El test está indicado para pacientes ganglios negativo:
Con cáncer de mama invasor estadio temprano.
Receptor de Estrógenos positivos.
Receptor Her-2 Negativo.
Ganglios negativos.
El test está indicado para pacientes ganglios positivo (1-3):
Con cáncer de mama invasor estadio temprano.
Receptor de Estrógenos positivos.
Receptor Her-2 Negativo.
Ganglios positivo (1-3)
Oncotype DX aporta importante información acerca de:
Ganglios negativos
Valor predictivo: la probabilidad de que el paciente se pueda beneficiar de la quimioterapia. (Estudio NSABP B-20)
Valor pronóstico: la posibilidad de que el cáncer de mama reaparezca en los 10 años siguiente al diagnóstico. ( Estudio NSABP B-14)
Ganglios positivo
Valor predictivo: la probabilidad de que el paciente se pueda beneficiar de la quimioterapia. (Estudio TransATAC)
Valor pronóstico: la posibilidad de que el cáncer de mama reaparezca en los 10 años siguiente al diagnóstico. ( Estudio SWOW 8814)
Resultados de TAILORx brindan respuestas definitivas
“La quimioterapia adyuvante ahora puede guiarse con un nivel de evidencia y precisión sin precedentes”, dijo el autor principal Joseph A. Sparano, MD. “El ensayo de 21 genes (Oncotype) puede identificar al 70% de las mujeres que no se beneficiaria de la quimioterapia, y las otras pacientes donde la quimioterapia puede salvar vidas”.
El estudio clínico adyuvante aleatorizado más grande sobre cáncer de mama jamás realizado, TAILORx fue dirigido independientemente por ECOG-ACRIN Cancer Research Group con el patrocinio del National Cancer Institute.
El test Oncotype DX es la única plataforma genómica incluida en las guías de práctica clínicas:
En la Octava edición American Joint Commission of Cancer – AJJC en el Manual de estatificación del cáncer, se incorpora el puntaje de recurrencia de mama Oncotype DX y reconoce el rol de Oncotype DX en la clasificación de pacientes. Para pacientes con una puntuación de recurrencia score de Oncotype DX mama < 11, clasificado previamente como Etapa IB-IIIA se clasificará como Etapa IA, lo que significa que estos pacientes pueden evitar la quimioterapia y sus efectos secundarios de forma segura. Los nuevos criterios de estatificación se implementaron a partir del 1 de enero de 2018 por el AJCC y sus socios, el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) y la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) ®
